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临床试验的总结报告的内容是

A．对严重不良事件报告表的评价和讨论

B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情

C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

参考答案

更多 “ 临床试验的总结报告的内容是A．对严重不良事件报告表的评价和讨论B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响 ” 相关考题
考题 《药品不良反应／事件报告表》中最重要的内容是（ ）。A.怀疑引起不良反应的药品B.不良反应的表现C.不良反应处理情况D.不良反应结果E.关联性评价
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考题 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()
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考题 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()
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考题 在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()
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考题 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()
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考题 在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()
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考题 医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。A.发现B.报告C.评价和控制的过程
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考题 临床试验总结报告的内容是A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响E．对严重不良事件报告表的评价和讨论
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考题 对严重不良事件报告表的评价和讨论属于
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考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
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考题 临床试验总结报告内容有哪些？
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考题 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。A、不良医学事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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考题 （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A、不良事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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考题 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）
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考题 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
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考题 突发事件信息报送总结报告是指事件处置完毕7天内，报告事件基本情况和应对过程、原因分析和整改方案、事件处置经验和教训等。
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考题 突发事件总结报告内容应包括（）A、突发事件基本情况B、应急处置过程C、事件原因D、突发事件分析与措施建议
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考题 单选题病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。A 不良医学事件B 严重不良事件C 药品不良反应D 病例报告表
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考题 判断题在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（）A 对B 错
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考题 判断题在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。A 对B 错
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考题 判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。A 对B 错
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考题 单选题（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A 不良事件B 严重不良事件C 药品不良反应D 病例报告表
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考题 多选题突发事件总结报告内容应包括（）A突发事件基本情况B应急处置过程C事件原因D突发事件分析与措施建议
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考题 判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）A 对B 错
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考题 判断题在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）A 对B 错
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考题 判断题在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。A 对B 错
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