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判断题
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
A

对

B

错

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考题 对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。 A、入选例数与完成例数相符B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符C、筛选例数可能多于入选例数D、入选例数可能多于完成例数
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考题 下列哪些研究没有对照组并因此归为分析性研究A．个例报道B．病例对照研究C．队列研究D．随机临床试验E．病例组报告
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考题 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
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考题 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()
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考题 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()
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考题 在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()
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考题 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()
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考题 在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()
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考题 临床试验总结报告的内容是A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响E．对严重不良事件报告表的评价和讨论
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考题 临床试验的总结报告的内容是A．对严重不良事件报告表的评价和讨论B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
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考题 临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
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考题 下列哪种研究方法不是观察性研究A．个例报道B．病例组报告C．长期趋向分析D．队列研究E．随机临床试验
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考题 一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、以上均不是
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考题 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。A、治疗儿童疾病的药物B、治疗肿瘤的药物C、国家一类新药D、治疗罕见病、特殊病种的药物
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考题 临床试验总结报告内容有哪些？
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考题 中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
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考题 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。
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考题 病例数应不少于100例（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）
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考题 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
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考题 病例数应不少于100例的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 单选题病例数应不少于100例的是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）A 对B 错
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考题 问答题临床试验总结报告内容有哪些？
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考题 判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）A 对B 错
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考题 判断题中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。A 对B 错
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