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多选题
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。
A

温度

B

搅拌速度

C

通气量

D

压力

参考答案

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考题 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。A、更新B、改进C、审核D、批准
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考题 传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。A、温度B、搅拌速度C、通气量D、压力
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考题 关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。A、在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统B、菌种培养基使用前应当灭菌C、更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用D、发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
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考题 采用（）生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。A、合成工艺B、发酵工艺C、传统发酵工艺D、提取工艺
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考题 采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A、发酵过程中关键工艺参数的监控B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C、进行微生物污染水平监控D、进行含量监控
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考题 单选题采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A 发酵过程中关键工艺参数的监控B 纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C 进行微生物污染水平监控D 进行含量监控
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考题 多选题发酵工程的前提条件是指具有（）和（）条件A具有合适的生产菌种B具备控制微生物生长代谢的工艺C菌种筛选技术D产物分离工艺E发酵设备
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考题 填空题采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作（）的维护、（）和扩增培养的控制、发酵过程中（）的监控等。
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