网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
单选题
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。
A
发酵过程中关键工艺参数的监控
B
纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
C
进行微生物污染水平监控
D
进行含量监控
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
更多 “单选题采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A 发酵过程中关键工艺参数的监控B 纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C 进行微生物污染水平监控D 进行含量监控” 相关考题
考题
传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括（）。A、菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平，并防止污染B、菌种的使用和贮存条件应当有记录C、应当对菌种定期监控，以确定其适用性D、定期进行菌种鉴别
考题
液氧的生产应遵循的原则包括（）。A、分离和纯化工艺应经过验证，并按照工艺要求进行日常监控B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施，并有监测记录C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D、连续生产过程批次的划分应有文件规定E、按批次进行取样检验
考题
单选题传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括（）。A
菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平，并防止污染B
菌种的使用和贮存条件应当有记录C
应当对菌种定期监控，以确定其适用性D
定期进行菌种鉴别
考题
多选题符合原料药验证计划的要求内容为（）。A应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
考题
多选题液氧的生产应遵循的原则包括（）。A分离和纯化工艺应经过验证，并按照工艺要求进行日常监控B生产过程应有连续质量和杂质监控措施，并有监测记录C用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D连续生产过程批次的划分应有文件规定E按批次进行取样检验
考题
多选题采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。A缓冲液去除效果B培养基去除效果C宿主蛋白去除效果D与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
热门标签
最新试卷