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某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。

参考答案

更多 “某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。” 相关考题
考题 药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程
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考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。
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考题 药品生产企业应当具备的条件不包括（）A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器和设备D经过批准的生产工艺规程
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考题 凡能对药品质量产生差异和影响的重大生产工艺条件都应经过（）A、验证B、认证C、评估D、审证
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考题 关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。A、检验规程B、质量标准C、生产工艺D、操作规程
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考题 企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
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考题 生产工艺如何进行验证？
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考题 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证
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考题 采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的（）规格。A、部分B、重要C、特殊D、所有
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考题 企业可以采用经过验证的（），达到药品生产质量管理规范的要求。A、检验方法B、生产工艺C、替代方法D、操作规程
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考题 生产工艺规程
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考题 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
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考题 企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法
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考题 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 片剂的生产工艺流程
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考题 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
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考题 药品生产企业应当具备的条件不包括（）A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程
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考题 判断题企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。A 对B 错
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考题 单选题企业可以采用经过验证的（），达到药品生产质量管理规范的要求。A 检验方法B 生产工艺C 替代方法D 操作规程
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考题 填空题首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 单选题药品生产企业应当具备的条件不包括（）A 具有适当资质并经过培训的人员B 足够的厂房和空间C 新药研发的团队和仪器设备D 经过批准的生产工艺规程
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考题 多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
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考题 问答题小陈是刚从另一单位调到某企业任职的，他对制造企业的生产工艺流程不太熟悉，你经过物流师培训，通过对《生产物流管理》的学习对主要生产工艺流程有了一定的了解，请你对小陈简要介绍现代制造企业的主要生产工艺流程？
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考题 多选题关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。A检验规程B质量标准C生产工艺D操作规程
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考题 单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A 前期验证B 工艺验证C 设备验证D 再验证
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考题 多选题企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。A设施设备B生产工艺C操作规程D检验方法
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考题 判断题某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。A 对B 错
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