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单选题
企业可以采用经过验证的（），达到药品生产质量管理规范的要求。
A
检验方法
B
生产工艺
C
替代方法
D
操作规程
参考答案
参考解析
解析：
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考题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。A、2B、5C、7D、3
考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
《国家药品安全十二五规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准B、中药标准主导国际标准制定C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D、新开办的零售药店必须配备执业药师E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
考题
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
考题
《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准B、中药标准主导国际标准制定C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D、新开办的零售药店必须配备执业药师E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
考题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
考题
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（ ）。A.医疗器械采用国际标准的比例达到90％以上
B.药品生产、药品经营100％符合《药品生产质量管理规范》要求
C.无菌和植入性医疗器械生产100％符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准
考题
关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）A医疗器械采用国际标准的比例达到100%B2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平C药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求D药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求E新开办零售药店均配备执业药师
考题
单选题关于药品生产监督管理的说法，错误的是（ ）。A
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B
通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请D
药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
多选题根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（）。A医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上B药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求C无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求D2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药E以上都是
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