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单选题
国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）。
A

不良反应

B

肿瘤体积的改变

C

缓解期和生存时间

D

药物性状的变化

E

生活质量

参考答案

参考解析
解析： 暂无解析
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考题 《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
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考题 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
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考题 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()
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考题 临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。()
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考题 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()
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考题 目前国际上一致公认的会展项目立项的权威机构国际博览会联盟的英文缩写是()。 A、AUMNB、JNTOC、UFOD、UFI
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考题 设计一项临床试验主要应包括的内容为A．应运用国际或国内公认的疾病诊断标准B．研究因素的使用和终点事项的计数C．选择一定数量的在疾病上有代表性的研究对象并将之随机分为实验组和对照组D．盲法观察E．开展临床试验单位的实验动物条件
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考题 主标尺不需要与国际公认的评级机构的级别相对应。（ ）
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考题 国际上公认的六种保健食品不包括以下的——（）A、谷类B、豆类C、藻类D、油脂类
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考题 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
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考题 国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）。A、不良反应B、肿瘤体积的改变C、缓解期和生存时间D、药物性状的变化E、生活质量
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考题 国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。A、药物性状的变化B、不良反应C、缓解期和生存时间D、肿瘤体积的改变E、生活质量
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考题 国际公认的求援符号中“V”表示幸存者需要医疗救护；
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考题 国际公认救援符号包括：（）表示求援者需要帮助；（）表示求援者行进的方向；（）表示幸存者需要医疗救护。
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考题 国际公认的求援符号“（）”表示幸存者需要医疗救护。
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考题 多选题下面说法正确的是（）A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
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考题 判断题参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（）A 对B 错
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考题 单选题国际公认的临床试验需要观察的项目除外（　　）。A 药物性状的变化B 不良反应C 缓解期和生存时间D 肿瘤体积的改变E 生活质量
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）A 对B 错
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考题 判断题临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A 对B 错
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考题 判断题主标尺不需要与国际公认的评级机构的级别相对应。（ ）A 对B 错
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