考题
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
考题
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
考题
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()
考题
A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者临床试验完成后写总结报告的是
考题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A.病例报告表B.总结报告C.研究者手册D.试验方案E.知情同意书
考题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A:病例报告表
B:总结报告
C:研究者手册
D:试验方案
E:知情同意书
考题
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。
考题
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案
考题
（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A、病例报告表B、总结报告C、试验方案D、研究者手册
考题
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案
考题
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
考题
临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告
考题
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
考题
临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
考题
临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
考题
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
考题
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
考题
判断题临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。A
对B
错
考题
多选题临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）A试验药物销毁证明B完成试验受试者编码目录C治疗分配与破盲证明D总结报告
考题
判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）A
对B
错
考题
单选题按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。A
总结报告B
研究者手册C
病例报告表D
试验方案
考题
单选题（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A
总结报告B
研究者手册C
病例报告表D
试验方案
考题
判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A
对B
错
考题
判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A
对B
错
考题
填空题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。
考题
判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。A
对B
错
