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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。


参考答案

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考题 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

考题 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

考题 临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

考题 监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者临床试验完成后写总结报告的是

考题 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

考题 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员

考题 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给()。

考题 在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

考题 临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

考题 临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告

考题 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()

考题 多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。A 对B 错

考题 填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

考题 单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A 研究者B 协调研究者C 申办者D 监查员

考题 判断题监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。A 对B 错

考题 判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()A 对B 错

考题 判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()A 对B 错

考题 填空题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给()。

考题 填空题临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

考题 问答题在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?

考题 判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。A 对B 错

考题 判断题临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。A 对B 错