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A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者
临床试验完成后写总结报告的是
参考答案
参考解析
解析：(1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。
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考题
下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告B、研究开展前必须提交伦理委员会审查C、获得伦理委员会批准后方可开始研究D、研究开展后，接受伦理委员会的部分监督E、切实保障受试者利益
考题
关于医学伦理委员会的论述不正确的是A.制度建设是医学伦理委员会开展工作，履行职责，实现自身功能的基本保证B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证，也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
考题
关于涉及人体的临床医学研究，下列说法正确的是A．必须在开始之前提交伦理委员会审查B．在进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在开始之后提交伦理委员会审查D．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。A．由国家卫生部成立伦理委员会B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C．成立独立的伦理委员会D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
考题
下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是A．必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B．在研究进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D．必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E．无须提交伦理委员会审查
考题
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
下列叙述错误的是A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B.伦理委员会应有非医药相关人士参加C.伦理委员会有责任审查研究者资格D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E.伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E、无须提交伦理委员会审查
考题
单选题临床医学研究中的人体实验的审查（ ）。A
要在开始之前提交伦理委员会B
要在进行中提交伦理委员会C
要在临近结束时提交伦理委员会D
要在完成之后提交伦理委员会E
无须提交伦理委员会
考题
单选题以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）A
伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构B
伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员C
伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门D
伦理审查委员会即是医院伦理委员会
考题
单选题经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）A
向伦理委员会递交申请B
已在伦理委员会备案C
试验方案已经伦理委员会口头同意D
试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
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