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单选题
配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）
A
1年
B
2年
C
3年
D
4年
E
5年
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（ ）A．建立完整的生产记录，保存十年备查B．建立完整的生产记录，保存八年备查C．建立完整的生产记录，保存六年备查D．建立完整的生产记录，保存五年备查E．建立完整的生产记录，保存三年备查
考题
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )A．制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B．应建立文件的管理制度C．使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现D．文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名E．有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
考题
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A.建立完整的生产记录，保存10年备查B.建立完整的生产记录，保存8年备查C.建立完整的生产记录，保存6年备查D.建立完整的生产记录，保存5年备查E.建立完整的生产记录，保存3年备查
考题
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A.建立完整的生产记录，保存10年备查
B.建立完整的生产记录，保存8年备查
C.建立完整的生产记录，保存6年备查
D.建立完整的生产记录，保存5年备查
考题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查
考题
关于记录说法不正确的是（）。A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B、记录及相关凭证应当至少保存5年C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保存
考题
下列说法正确的是（）A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B、配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
考题
压力容器充装前的检查记录、充装操作记录、充装后复验和检查记录应完整，内容至少应包括：压力容器编号、压力容器容积、实际（）、发现的异常情况、检查者、充装者和（）姓名或代号、充装日期。记录应妥善保存、备查。
考题
填空题压力容器充装前的检查记录、充装操作记录、充装后复验和检查记录应完整，内容至少应包括：压力容器编号、压力容器容积、实际（）、发现的异常情况、检查者、充装者和（）姓名或代号、充装日期。记录应妥善保存、备查。
考题
多选题下列说法正确的是（）A医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查C每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
考题
单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（ ）。A
建立完整的生产记录，保存10年备查B
建立完整的生产记录，保存8年备查C
建立完整的生产记录，保存6年备查D
建立完整的生产记录，保存5年备查E
建立完整的生产记录，保存3年备查
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