网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )
A．制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B．应建立文件的管理制度
C．使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D．文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E．有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
参考答案
更多 “ 制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )A．制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B．应建立文件的管理制度C．使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现D．文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名E．有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查 ” 相关考题
考题
企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()
此题为判断题(对，错)。
考题
组织应按 GB/T19001-2008 标准中 4.2.3 （2016版7.5.2条款）的要求控制的文件范围是A．组织制订的所有文件B．组织需用的所有外来文件C．质量管理体系所要求的文件D．组织制订的所有文件和需用的所有外来文件
考题
组织应按 GB/T19001-2008 标准中 4.2.3 的要求控制的文件范围是A．组织制订的所有文件B．组织需用的所有外来文件C．质量管理体系所要求的文件D．组织制订的所有文件和需用的所有外来文件
考题
组织应按 GB/T19001-2016 标准中7.5.2条款的要求控制的文件范围是（）A．组织制订的所有文件和需用的所有外来文件B．质量管理体系所要求的文件C．组织需用的所有外来文件D．组织制订的所有文件
考题
组织应按 GB/T19001-2016 标准中7.5.2条款的要求控制的文件范围是A．质量管理体系所要求的文件B．组织制订的所有文件C．组织需用的所有外来文件D．组织制订的所有文件和需用的所有外来文件
热门标签
最新试卷
