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下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。
- A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
- B、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
- C、文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
- D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查
参考答案
更多 “下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查” 相关考题
考题
企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:()
A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用
考题
关于GMP文件的使用，下列哪些说法是正确的?A.不使用已撤销和过时文件，必须是现行版本。B.保持文件的清晰和完整，不随意涂改。C.不擅自复制和销毁文件或记录D.发现文件不合理或者错误时，可以直接进行修改。
考题
制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C．文件使用的语言应确切、易懂D．填写数据时应有足够的空格E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字
考题
制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C．文件使用的语言应确切、易懂D．填写数据时应有足够的空格E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
考题
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )A．制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B．应建立文件的管理制度C．使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现D．文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名E．有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
考题
制定生产管理和质量管理文件的要求A．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名B．文件的标题应能清楚地说明文件的性质C．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期D．文件使用的语言应确切、易懂E．填写数据时应有足够的空格
考题
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）A文件的标题能清楚的说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名
考题
GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求，企业应具有完整和科学的质量管理体系文件，质量管理体系文件一般有（）。A、质量手册质量管理标准所要求的质量记录B、形成文件的质量方针和质量标准C、质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件D、质量记录管理程序
考题
质量管理体系和本标准所要求的成文信息的控制，包括：（）A、在使用处可获得并适用B、予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）C、技术文件和图样应协调一致，现行有效D、记录应完整、可追溯E、产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档
考题
多选题生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）A文件的标题能清楚的说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名
考题
多选题GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求，企业应具有完整和科学的质量管理体系文件，质量管理体系文件一般有（）。A质量手册质量管理标准所要求的质量记录B形成文件的质量方针和质量标准C质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件D质量记录管理程序
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