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判断题
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
A
对
B
错
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考题
药学信息(药学数据)是指A.一种客观的,经科学产生,证实涉及药物的药理学,毒理学和治疗用途的资料B.一种客观的,经科学产生,涉及药物的药理学,毒理学和治疗用途的资料C.一种客观的,经科学证实,涉及药物的药理学,毒理学和治疗用途的资料D.一种客观的,经科学产生和证实,涉及药物的药理学和治疗用途的资料E.一种客观的,经科学产生和证实,涉及药物的毒理学和治疗用途的知识资料
考题
判断题在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
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