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单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A
研究经费预算
B
受试者的知情同意书
C
研究者的简历
D
研究者手册
E
受试者的赔偿和保险措施
参考答案
参考解析
解析:
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考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。
A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书
考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
伦理委员会主要的职责
A、审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案B、审核研究者手册、知情同意书样稿C、审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式D、审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施E、审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等
考题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A、伦理委员会原则上同意B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
单选题无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A
伦理委员会原则上同意B
研究者认为参加试验符合受试者本身利益C
研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D
其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
单选题该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择( )。A
研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用B
研究者应增加对受试者损伤的赔偿C
研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺D
研究者应向所有受试者支付酬金E
研究者说服女研究生,而非强迫
考题
判断题伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书A
对B
错
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