网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:

题目内容 (请给出正确答案)

申办者提供的研究者手册不包括()

  • A、试验用药的化学资料和数据
  • B、试验用药的化学、药学资料和数据
  • C、试验用药的化学、毒理学资料和数据
  • D、试验用药的生产工艺资料和数据

参考答案

更多 “申办者提供的研究者手册不包括()A、试验用药的化学资料和数据B、试验用药的化学、药学资料和数据C、试验用药的化学、毒理学资料和数据D、试验用药的生产工艺资料和数据” 相关考题
考题 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准

考题 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.药品生产条件的资料C.该药的质量检验结果D.该药的处方组成及制造工艺

考题 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.受试者的个人资料C.该药已有的临床资料D.该药的临床前研究资料

考题 申办者提供的研究者手册不包括:()A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数据C.试验用药的化学、毒理学资料和数据D.试验用药的生产工艺资料和数据

考题 申办者对试验用药品的职责不包括:()A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出决定D.保证试验用药的质量

考题 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()

考题 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()

考题 危害认定的科学依据不包括A、人群流行病学调查资料B、毒理学体内试验资料C、化学物参考剂量和基准剂量D、毒理学体外试验资料E、待评化学物的资料

考题 中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

考题 药学服务数据库的类型有A.用药数据库B.综合性数据库C.针对问题的数据库D.用药数据库和综合性数据库E.用药数据库,综合性数据库和针对问题的数据库

考题 从事药物研究开发的机构必须具有A.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度B.与试验研究项目不符的场所C.所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求D.保证所有试验数据和资料E.保证所有试验数据和资料的真实性

考题 下列哪项描述的是FDA孕期用药D类?()A、大量的、严格设计的人体临床研究-阴性B、动物实验阴性,无人体资料或人体资料阴性或:动物试验阳性,但大量的、严格设计的人体数据-阴性C、动物试验阳性,无充分人体数据D、人体数据呈现阳性

考题 药学服务数据库的类型有()A、用药数据库B、针对问题的数据库C、综合型数据库D、用药数据库和综合性数据库E、用药数据库、综合性数据库和针对问题的数据库

考题 申办者对试验用药品的职责不包括()A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B、按试验方案的规定进行包装C、对试验用药后的观察作出决定D、保证试验用药的质量

考题 下列哪项描述的是FDA孕期用药的X类?()A、动物和人体数据显示严重致畸危险B、大量的、严格设计的人体临床研究-阴性C、动物实验阴性,无人体资料或人体资料阴性或:动物试验阳性,但大量的、严格设计的人体数据-阴性D、动物试验阳性,无充分人体数据

考题 活性物质残留限度标准应当基于()的评估建立。A、毒理试验数据B、病理试验数据C、毒理学文献资料D、病理学文献资料

考题 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A、试验用药品B、该试验临床前研究资料C、该药的质量检验结果D、该药的质量标准

考题 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是()。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册

考题 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

考题 试验中观察所得的数据因性状、特性不同,一般为()资料和()资料两大类。

考题 为建设项目提供和验证设计参数、数据、资料等所进行的必要的试验费用属于( )。A、检验试验费B、检验鉴定费C、研究试验费D、检查鉴定费

考题 单选题有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是()。A 知情同意B 知情同意书C 试验方案D 研究者手册

考题 单选题药学服务数据库的类型有()A 用药数据库B 针对问题的数据库C 综合型数据库D 用药数据库和综合性数据库E 用药数据库、综合性数据库和针对问题的数据库

考题 判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()A 对B 错

考题 判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A 对B 错

考题 多选题活性物质残留限度标准应当基于()的评估建立。A毒理试验数据B病理试验数据C毒理学文献资料D病理学文献资料

考题 单选题危害认定的科学依据不包括()。A 人群流行病学调查资料B 毒理学体内试验资料C 化学物参考剂量和基准剂量D 毒理学体外试验资料E 待评化学物的资料