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题目内容 (请给出正确答案)
单选题
属于药品质量原因导致药品不合格的是()。
A

药品杂质超标

B

包装变形或破损

C

药品标签和说明书上应有的项目缺项

D

进口药品没有中文说明书


参考答案

参考解析
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考题 药品是特殊商品,以下哪项理解是错误的( )A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退货B.除药品质量原因外,药品一经售出,可以换货C.售出药品一旦退回,应当按不合格药品处理D.超效期药品,不得服用,不得随意丢弃,应投放在过期药品回收箱中

考题 变质的药品属于A、假药B、劣药C、不合格药品D、可回收药品E、召回药品

考题 企业应对质量不合格药品进行控制性管理的重点为A、发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B、不合格药品的标识、存放C、查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施D、不合格药品报废、销毁的记录

考题 药品质量缺陷问题有A、包装破损B、药品包装质量问题C、药品变质D、不合格药品混入E、药品变色

考题 关于药品质量公告的说法,错误的是( )。A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

考题 关于药品质量公告的说法,错误的是()A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

考题 不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。 A、不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的B、药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品C、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品D、国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

考题 对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货D.不合格药品处理情况的汇总和分析

考题 企业应对质量不合格药品进行控制性管理,管理重点有( )A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B.不合格药品的标识、存放C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施D.不合格药品报废、销毁的记录E.不合格药品处理情况的汇总和分析

考题 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库

考题 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题应按月填报效期报表

考题 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题应抽样送检

考题 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作,并履行以下职责()。A、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C、负责假劣药品的报告D、负责药品召回的管理

考题 药品出库运输环节缺陷原因包括()。A、特殊管理的药品发出未执行双人发货,双人复核.B、药品出库未执行“先产先出,近期先出,按批号发货,原则C、质量不合格药品发出D、过期药品发出E、拼装药品未做标识

考题 计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施(),系统()通知质量管理人员;被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的(),属于不合格药品的由系统生成()记录;计算机系统对质量不合格药品的()进行记录,跟踪处理结果。

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。

考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

考题 为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。不合格药品标为黄色。

考题 在药品验收时,凡药品质量不合格,应随时填写“药品拒收报告单”。()

考题 属于不合格药品的管理制度的内容是()A、不合格药品的确认、记录B、用户访问的对象、内容、方式、时间C、分装人员、场所及要求D、质量事故的报告制度、内容、认定等E、仓库有效期药品堆垛、标志管理

考题 按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,如何处理不合格药品?()A、应存放在不合格品库,并有明显标志B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录C、应按规定的要求和程序上报D、查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施

考题 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,下面描述正确的是()A、合格药品为红色,不合格药品为绿色,待确定药品为黄色B、合格药品为蓝色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色C、合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色D、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色

考题 判断题根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。A 对B 错

考题 单选题在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,下面描述正确的是()A 合格药品为红色,不合格药品为绿色,待确定药品为黄色B 合格药品为蓝色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色C 合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色D 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色

考题 单选题属于药品标识物原因导致药品不合格的是()。A 药品超过有效期B 药品被污染C 药品的每件包装中缺产品合格证D 药品变质

考题 多选题按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,如何处理不合格药品?()A应存放在不合格品库,并有明显标志B不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录C应按规定的要求和程序上报D查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施