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药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。


参考答案

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考题 《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

考题 下列事项,按规定需要向企业收取费用的有() A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查

考题 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

考题 药品gmp认证足( )A.国家对药品监管力度的一种体现B.国家对药品加强法制管理的一种办法C.国家对医药行业监管的一种办法D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

考题 国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

考题 药品GMP认证是A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段E.国家对药品监管力度的一种体现

考题 药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 药品GMP认证是()A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法E.国家对药品监管力度的一种体现

考题 可以接受药品异地生产和委托加工的是A.著名国企B.大型国企C.国家药品监督管理局特批的企业D.通过药品GMP认证的药品生产企业E.国际知名企业

考题 对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

考题 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

考题 A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局药品认证中心 C.省级药品监督管理局 D.省级药品检验所 E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

考题 A.省级药品检验所 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.形式审查与受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。A.申请、受理 B.现场检查 C.飞行检查 D.审批与发现

考题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

考题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

考题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()

考题 下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责

考题 生产放射性药品的生产企业的GMP认证()A、国家卫生行政部门负责B、省级卫生行政部门负责C、国家药品监督管理部门负责D、省级药品监督管理部门负责

考题 SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

考题 下列是关于我国对药品实行的管理制度,其中正确的是()A、对药品生产实行许可制度,药品销售则不需获得卫生行政部门的许可B、国家对中药实行中药品种保护制度C、药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度D、对药品广告实行审批制

考题 单选题药品GMP认证是(  )。A 国家对药品生产企业监督检查的一种手段B 国家对药品加强法制管理的一种办法C 国家对医药行业监管的一种办法D 国家对药品监管力度的一种体现E 国家在医药行业与国际接轨的一种手段

考题 单选题负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 设区的市级药品监督管理部门D 县级药品监督管理部门