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可以接受药品异地生产和委托加工的是
A．著名国企
B．大型国企
C．国家药品监督管理局特批的企业
D．通过药品GMP认证的药品生产企业
E．国际知名企业
参考答案
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考题
第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（ ）A．国家药品监督管理局禁止生产的药品B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E．国家药品监督管理局批准的试生产新药
考题
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
生产药品的依据的最正确表述是A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B．国家药品标准C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D．国家药品标准和地方药品标准E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
医疗机构配制制剂必须取得A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
考题
《药品生产许可证》编号和生产范围应按A．国家药品监督管理局规定的方法填写B．国家药品监督管理局规定的类别填写C．工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写D．国家药品监督管理局规定的方法和类别填写E．商务部的规定填写
考题
下列叙述不正确的是 A．麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案 B．未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动 C．两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格 D．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 E．麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
考题
国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对A．药品生产企业的监督管理B．药品生产企业的销售的监督管理C．药品经营的监督管理D．药品采购的监督管理E．药品销售人员的监督管理
考题
负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是A．国家卫生部B．国家药品监督管理局C．国家药品不良反应监测机构D．省级药品监督管理部门E．国家卫生部会同国家药品监督管理局
考题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A．不需要审批，双方签定委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国家药品监督管理部门审批E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
关于药品生产，下列叙述不正确的是A.按国家药品标准记载所有药品生产过程B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D.不符合国家药品标准的药品不得出厂E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
麻黄碱的供应单位是A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
考题
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是
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