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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临产前试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临产前试验
上市后药品临床在评价阶段是
参考答案
参考解析
解析:IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应;评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系。上市后再评价,指药品经正式批准进入市场后,对其安全性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。上市后再评价与IV期临床试验是包含的关系。
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考题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
考题
上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验SXB
上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
考题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B. I期临床试验
C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验
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