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单选题
伦理委员会应成立在（）
A
申办者单位
B
医疗机构
C
卫生行政管理部门
D
监督检查部
参考答案
参考解析
解析：
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考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。A．由国家卫生部成立伦理委员会B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C．成立独立的伦理委员会D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
考题
临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
考题
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E、无须提交伦理委员会审查
考题
单选题有关医院伦理委员会在国内外的发展，说法错误的是（）A
医院伦理委员会最早兴起在国外B
在美国，伦理委员会已日益成为决策形成的舞台，从20世纪80年代开始至今，美国几乎每个医院都成立了医院伦理委员会C
在德国，从九十年代末期始直至2000年底，有二十九家医院建立了专门处理具体病例的伦理委员会D
1995年中华医学会医学伦理学会伦理法规委员会起草了《医院伦理委员会组织规则》（草案）
考题
单选题下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）A
必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B
在研究进行中必须提交伦理委员会审查C
必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D
必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E
无须提交伦理委员会审查
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