考题
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部E.工商行政管理部门
考题
伦理委员会的工作应：（）A.接受申办者意见B.接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的，不受任何参与试验者的影响
考题
伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门
考题
试验病例数：（）A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定
考题
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
考题
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员
考题
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A．研究者B．申办者C．伦理委员会D．学术委员会E．受试者
考题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
考题
各医疗机构负责对本规范实施情况进行监督检查的是下列哪个A.上级主管单位
B.医疗机构领导班子
C.相关职能部门
D.纪检监察纠风部门
E.卫生部
考题
A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者提供试验经费的是
考题
A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者研究者手册提供由( )提供
考题
各医疗机构负责对本规范实施情况进行监督检查的是A.上级主管单位B.医疗机构领导班子C.相关职能部门D.纪检监察纠风部门E.卫生部
考题
A.二级以上的医疗机构B.诊所C.县以上地方卫生行政管理部门D.卫生部、国家中医药管理局E.民族医诊所应成立药事管理委员会
考题
修改试验方案应经( )批准A.院领导
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
考题
试验用药品的使用由( )负责A.受试者
B.医院
C.研究者
D.伦理委员会
E.申办者
考题
A.诊所B.县以上地方卫生行政管理部门C.二级以上的医疗机构D.民族医诊所E.卫生部、国家中医药管理局应成立药事管理委员会
考题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
考题
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A.省级工业与信息化委员会
B.省级卫生行政管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家卫生行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
考题
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
考题
伦理委员会应成立在（）A、申办者单位B、医疗机构C、卫生行政管理部门D、监督检查部
考题
临床研究启动前必经批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
考题
临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
考题
单选题伦理委员会应成立在（）A
申办者单位B
医疗机构C
卫生行政管理部门D
监督检查部
考题
单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（ ）。A
研究者和申办者B
研究者和伦理委员会C
研究者、申办者和伦理委员会D
申办者和伦理委员会E
伦理委员会
考题
单选题临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A
伦理委员会B
SFDAC
医疗机构D
申办者E
以上都是
