考题
伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.医疗机构C.卫生行政管理部门D.监督检查部
考题
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会
考题
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准
考题
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
考题
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项?（）A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前，不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告
考题
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
考题
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
考题
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
考题
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
考题
受理新药申请的部门是A.卫生和计划生育委员会B.省级药品监督管理部门C.临床试验负责单位D.省级卫生行政部门E.临床试验机构伦理委员会
考题
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会
考题
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A、向药政部门递交申请报告B、获得伦理委员会批准C、获得相关学术协会批准D、获得药政管理部门批准
考题
伦理委员会应成立在（）A、申办者单位B、医疗机构C、卫生行政管理部门D、监督检查部
考题
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
考题
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
考题
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
考题
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。
考题
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会
考题
单选题伦理委员会应成立在（）A
申办者单位B
医疗机构C
卫生行政管理部门D
监督检查部
考题
判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。A
对B
错
考题
判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）A
对B
错
考题
单选题发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A
药政管理部门B
申办者C
伦理委员会D
专业学会
考题
判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A
对B
错
考题
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A
对B
错
考题
多选题研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A受试者B申办者C伦理委员会D药品监督管理部门
考题
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。A
对B
错
考题
单选题申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A
向药政部门递交申请报告B
获得伦理委员会批准C
获得相关学术协会批准D
获得药政管理部门批准
