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研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会


参考答案

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考题 伦理委员会应成立在:()A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门

考题 申办者申请临床试验的程序中不包括:()A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准

考题 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

考题 提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员

考题 在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者提供试验经费的是

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者临床试验完成后写总结报告的是

考题 申办者中止一项临床试验,需通知()A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人

考题 研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会

考题 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。

考题 研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。

考题 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会

考题 提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员

考题 多选题申办者中止一项临床试验,需通知()A研究者B伦理委员会C国家食品药品监督管理局D不需通知任何人

考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。A 对B 错

考题 单选题研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A 药政管理部门B 受试者C 伦理委员会D 专业学会

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。A 对B 错

考题 单选题发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A 药政管理部门B 申办者C 伦理委员会D 专业学会

考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()A 对B 错

考题 单选题提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A 研究者B 伦理委员会C 受试者D 临床非参试人员

考题 多选题研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A受试者B申办者C伦理委员会D药品监督管理部门

考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。A 对B 错