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判断题
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
A

对

B

错

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考题 研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
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考题 研究者的职责,以下说法错误的是()。 A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合B、需要暂停或者终止临床试验时，研究者不需要通知受试者C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全D、在临床研究过程中，偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
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考题 伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验B．作必要的修正后同意C．终止或暂停已批准的试验D．不同意E．同意
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考题 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会
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考题 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员
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考题 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
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考题 研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()
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考题 申办者中止一项临床试验，需通知（）A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人
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考题 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会
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考题 伦理委员会的权利包括哪些？（）A、有权批准一项临床试验B、要求修正方案后同意C、不批准D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F、延期审查以补充资料
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考题 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
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考题 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
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考题 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
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考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
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考题 伦理委员会需要审批的内容主要有（）A、SFDA临床试验批文B、知情同意书、实验方案C、研究者资格D、研究者是否有时间参与研究
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考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
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考题 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员
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考题 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。
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考题 经办行可根据市场竞争情况，自身经营情况等决定是否需要提前终止存贷通。
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考题 多选题申办者中止一项临床试验，需通知（）A研究者B伦理委员会C国家食品药品监督管理局D不需通知任何人
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考题 单选题研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A 药政管理部门B 受试者C 伦理委员会D 专业学会
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考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。A 对B 错
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考题 多选题伦理委员会需要审批的内容主要有（）ASFDA临床试验批文B知情同意书、实验方案C研究者资格D研究者是否有时间参与研究
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考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A 对B 错
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考题 单选题提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A 研究者B 伦理委员会C 受试者D 临床非参试人员
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考题 多选题研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A受试者B申办者C伦理委员会D药品监督管理部门
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考题 判断题研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。A 对B 错
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