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单选题
发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
A

在30日内报告

B

在15日内报告

C

在3日内报告

D

立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

参考答案

参考解析
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考题 使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于A．常见药品不良反应B．轻微药品的不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应
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考题 我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
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考题 药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在
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考题 药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（ ）
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考题 代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心A、一般的药品不良反应B、新的或严重的药品不良反应C、死亡病例D、群体不良反应E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
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考题 对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为
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考题 列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )A.严重或罕见的不良反应B.严重、罕见或新的不良反应C.所有可疑不良反应D.新的不良反应
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考题 根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
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考题 应于发现之日起15日内报告A、一般的药品不良反应B、新的或严重的药品不良反应C、死亡病例D、群体不良反应E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
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考题 发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应
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考题 须及时报告A、一般的药品不良反应B、新的或严重的药品不良反应C、死亡病例D、群体不良反应E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
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考题 根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为 A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 B严重的不良反应和非严重的不良反应 C新的不良反应和严重的不良反应 D严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E个体药品不良反应和药品群体不良事件
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考题 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告
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考题 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。A15个工作日内B发现之日起10日内C及时报告
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考题 根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）A、严重或罕见的药品不良反应B、严重、罕见或新的不良反应C、所有可疑不良反应D、药品的不良反应E、新的药品不良反应
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考题 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
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考题 使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）A、常见药品不良反应B、轻微药品不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应
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考题 使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应
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考题 主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）A、药物不良反应B、严重的药品不良反应C、新的药品不良反应D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E、上市5年以上药品
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考题 药品进口满5年的须报告该药品的（）A、新的药品不良反应B、严重药品不良反应C、新的和严重的药品不良反应D、所有不良反应
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考题 列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的（）A、严重或罕见的不良反应B、严重、罕见或新的不良反应C、所有可疑不良反应D、新的不良反应
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考题 单选题使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）A 常见药品不良反应B 轻微药品不良反应C 新的药品不良反应D 严重药品不良反应
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考题 单选题使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）A 常见药品不良反应B 轻微药品的不良反应C 新的药品不良反应D 严重药品不良反应
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考题 单选题根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）A 严重或罕见的药品不良反应B 严重、罕见或新的不良反应C 所有可疑不良反应D 药品的不良反应E 新的药品不良反应
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考题 单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为（　　）。A B C D E
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考题 单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（　　）。A B C D E
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考题 单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）A 新的药品不良反应、严重的药品不良反应B 新的药品不良反应、药品群体不良事件C 严重的药品不良反应、药品群体不良事件D 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
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考题 单选题主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）A 药物不良反应B 严重的药品不良反应C 新的药品不良反应D 上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E 上市5年以上药品
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