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单选题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为（ ）。
A
B
C
D
E
参考答案
参考解析
解析：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。
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考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.医疗卫生机构
考题
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品经营企业
B. 药品生产企业、药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品经营企业和医疗卫生机构
E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
考题
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、医疗卫生机构
C、药品生产企业、药品经营企业
D、药品经营企业、医疗卫生机构
E、药品生产企业、医疗卫生机构
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
考题
单选题应报告药品不良反应的单位是（ ）。A
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B
药品生产企业、药品经营企业C
药品经营企业、医疗卫生机构D
药品生产企业、医疗卫生机构E
医疗卫生机构
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定，药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求（ ）A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）A
1天内报告B
3天内报告C
5天内报告D
15天内报告E
立即报告
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