2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-12-23)

发布时间:2021-12-23


2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是()。【单选题】

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的范围。附带行政复议的抽象行政行为对于国务院来说,主要限于所属部门的规定。故答案为A。

2、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩,后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控,这属于()。【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。本题属于依法处理查封的财物,这属于行政强制执行。故答案为C。

3、关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。【多选题】

A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

正确答案:A、B

答案解析:考查药品标准分类和效力。医疗机构制剂配制标准和中药饮片炮制规范虽然都为省级药品标准,但是两者也不同。医疗机构制剂配制标准没有“国家药品标准”的说法,也没有“向国家药品监督管理局备案”的说法。故答案为AB。

4、特定行政主体限制和剥夺违法行为人身自由的行政处罚属于()。【单选题】

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚,罚人身自由,只有公安机关可以进行。答案为A。

5、有关药品标准制定原则的说法,错误的是()。【单选题】

A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的制定原则。其一,一方面,药品标准不能订得过高,导致企业能力所不及,增加额外成本与负担;另一方面,标准也不可降得太低,造成药品质量良莠不齐,给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二,选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”,要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。


下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。

需要列出所用的全部辅料名称的是

A.药品说明书

B.药品的标签

C.药品不良反应信息

D.中药说明书

E.注射剂和非处方药说明书

正确答案:E

需检查甲醇量的是

A.煎膏剂

B.酒剂

C.茶剂

D.合剂

E.糖浆剂

正确答案:B

石韦药材来源于

A.蔷薇科

B.五加科

C.菊科

D.水龙骨科

E.十字花科

正确答案:D

能够滋阴润燥,治疗阴虚燥咳的药物是

A.玄参

B.芦根

C.黄柏

D.石膏

E.知母

参考答案:E

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