2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-01-02)

发布时间：2021-01-02

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是（）。【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。中国食品药品检定研究院负责进口药品检验，国家药典委员会负责药品标准相关工作，通用名称属于药品标准的一个组成部分。

2、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括（）。【单选题】

A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系

B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍

C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍

D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系

正确答案:B

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。到2023年、2025年，药品检查员还无法做到专职，仍然是兼职要补充药品检查员队伍。故答案为B。

3、丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款，适用的行政处罚决定程序包括（）。【单选题】

A.立案

B.制作笔录

C.辩论

D.备案

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一，对法人罚款小于1000元，应该适用简易程序（当场处罚程序），这是解题的第一步。其二，区别简易程序、一般程序、听证程序，简易程序不需要立案，也不需要听证辩论和制作笔录。故答案为D。

4、根据法律层级，属于部门规章的是（）。【单选题】

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

B.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）

D.《执业药师业务规范》（食药监执〔2016〕31号）

正确答案:B

答案解析:考查法的渊源和效力、药品监管法律法规和规范性文件。题干中的部门规章中的“部门”是国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构。选项A是国务院，属于行政法规。选项B在文件发布当年属于国务院具有行政管理职能的直属机构，属于部门规章。选项C属于中共中央办公厅、国务院办公厅发布的政策文件。选项D属于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的政策文件。故答案为B。

5、药品监督管理部门依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式属于（）。【单选题】

A.罚款

B.没收违法所得

C.没收非法财物

D.没收财产

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业，罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金，没收违法所得主要是罚违法所得，没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚，所没收的不一定和违法行为有关。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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