2020年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2020-08-20)
发布时间:2020-08-20
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有()。【多选题】
A.完善药品检查体制机制
B.落实检查员配置
C.加强检查员队伍管理
D.不断提升检查员能力素质
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。除这四个选项外,还有“建立激励约束机制”。故答案为ABCD。
2、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。【多选题】
A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业
B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构
C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业
D.首次申请药品上市的药品研制机构
正确答案:A、B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》,不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。
3、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.新闻宣传部门
D.新闻出版广电部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题要特别注意广告审查权交给了市场监督管理部门,这里面包括药品广告审查,故答案为A。
4、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】
A.暂扣许可证
B.警告
C.扣押违法药品
D.较大数额罚款
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施,首先排除。本题题干中的当场处罚即简易程序,故答案为B。
5、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”,中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定,故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
下列方剂配伍寓有“辛开苦降”之意的是
A.清营汤
B.半夏泻心汤
C.泻白散
D.白头翁汤
E.桂枝汤
半夏散结除痞,降逆止呕;干姜辛热以温中散寒;黄芩、黄连苦寒以泄热开痞。四药相伍,寒热平调,辛开苦降。
下列能与单胺氧化酶合用的中成药为
A、大活络丸
B、定喘丸
C、人参再造丸
D、山楂丸
E、哮喘冲剂
能补肾益精,安胎的药物是
A、枸杞子
B、桑椹子
C、菟丝子
D、沙苑子
E、五味子
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