2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-06-27)
发布时间:2021-06-27
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、人力资源和社会保障部门负责()。【单选题】
A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准
B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准
C.承担医药工业行业管理工作
D.拟订药品流通发展规划和政策
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金,答案为A。
2、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。【多选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.药品审评中
D.药品评价中心
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查国家药品监督管理技术支持机构的设置。这些机构主要包括中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心和高级研修学院、国家中药品种保护审评委员会等。故答案为ABCD。
3、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收非法财物
D.没收财产
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。
4、关于职业化专业化药品检查员的说法,错误的是()。【单选题】
A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量
B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量
C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定
D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判
正确答案:D
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。监督检查涵盖了研制、生产、经营、使用药品的全过程,但是职业化专业化药品检查员则只针对风险的源头研制和生产环节。故答案为D。
5、某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是()。【单选题】
A.首次在中国销售的药品
B.《国家基本药物目录》药品
C.《非处方药目录》药品
D.《医疗保险药品目录》药品
正确答案:A
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①首次在中国销售的药品;②国家药品监督管理部门规定的生物制品;③国务院规定的其他药品。选项B、选项C、选项D没有证据证明是首次在中国销售的药品。故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
临床中毒表现为恶心呕吐、腹痛腹泻、少尿症状的主要是下列哪类药所致
A、乌头类药物
B、洋地黄类药物
C、雷公藤及多苷片
D、马钱子及含马钱子的中成药
E、朱砂、轻粉、红粉等制剂
蒿芩清胆汤的功用是
A.清热泻火,利水通淋
B.清胆利湿,和胃化痰
C.补脾柔肝,祛湿止泻
D.疏肝解郁,益气健脾
E.清热利湿,逐瘀退黄
国家规定的应当在医师指导下使用的治疗药品广告中,必须说明
A、请仔细阅读药品说明书并按说明使用
B、药品说明书
C、按医师处方购买和使用
D、不良反应
E、国家级新药
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A、《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
B、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
C、《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D、省级药品标准和企业标准
E、行业标准
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