2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-07-06)

发布时间：2021-07-06

2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括（）。【多选题】

A.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业

B.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》，不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。

2、组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是（）。【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。中国食品药品检定研究院负责进口药品检验，国家药典委员会负责药品标准相关工作，通用名称属于药品标准的一个组成部分。

3、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其医疗保障部门管理医疗保险，且属于国务院直属机构，有制定部门规章的权限。故答案为B。

4、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。药品价格的细节管理由医疗保障部门负责，卫生健康部门只有建议权，答案为B。

5、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（）。【单选题】

A.警告

B.拘留

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。拘留属于限制人身自由，只由公安机关执行。故答案为B。

下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

既能活血，又能接骨的药物组是

A.泽兰、水蛭

B.马钱子、斑蝥

C.牛膝、桃仁

D.穿山甲、王不留行

E.自然铜、土鳖虫

参考答案：E

坚龙胆药材的性状特征是

A.药材上部有显著的横皱纹，木质部有5—8个筋脉点环列

B.药材表面无横皱纹，外皮膜质易脱落，不部实心柱状

C.药材表面有纵向或扭曲的纵皱纹，切断面略显油性

D.药材下部多由数个小根互相交错纠聚是麻花状

E.药材残留茎基有纤维状叶鞘

正确答案：B

能营养全身、化生血液的是（ ）

A.元气

B.宗气

C.营气

D.卫气

E.中气

正确答案：C

患者小便频数，白如米泔，凝如膏糊，舌淡苔白，脉沉。治宜选用

A、真武汤

B、萆薢分清饮

C、桑螵蛸散

D、缩泉丸

E、肾气丸

参考答案：B

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