2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-10-24)
发布时间:2021-10-24
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、属于重大变更的,应当()。【单选题】
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
正确答案:A
答案解析:考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见,大事前置管理,一般事项后置管理。
2、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,动态调整优化基本药物目录的措施不包括()。【单选题】
A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求
B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种
C.重点调出已退市的,发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品
D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的,不会从国家基本药物目录中调出,只有严重不良反应的才有可能调出。选项C说法错误。故答案为C。
3、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是()。【单选题】
A.国家药物政策
B.基本药物制度
C.药品供应保障制度
D.短缺药品清单管理制度
正确答案:A
答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意国家药物政策的组成要素与国家基本药物制度框架要区分开。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。故答案为A。
4、持有《执业药师注册证》者向所在地注册管理机构提出延续注册申请是在有效期满()。【单选题】
A.7个工作日内
B.7日内
C.30个工作日前
D.30日前
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。
5、参保患者自行购买药品发生的费用()。【单选题】
A.按基本医疗保险的规定支付
B.先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付
C.由个人账户支付或个人自付
D.由国家财政免费支付
正确答案:C
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的,管得越松;越费钱的,管的越严。本题最可能浪费钱,由个人账户或个人自付,减少浪费,故答案为C。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
半夏厚朴汤病因病机涉及的脏腑是
A、心、肝、脾
B、肝、脾、胃
C、脾、肺、肾
D、肺、肾、小肠
E、肝、胃、大肠
下列各项,不属于蒿芩清胆汤证临床表现的是
A、寒热如疟
B、寒轻热重
C、胸胁胀痛
D、吐酸苦水
E、手足不温
下列除哪项外,均是麦芽的主治证
A、肝气郁滞之胁痛
B、脾虚食少
C、米面薯芋食滞证
D、断乳、乳房胀痛
E、瘀阻痛经
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