2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-08-30)
发布时间:2021-08-30
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、未经全国人民代表大会常务委员会公布的《药师法(征求意见稿)》中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的()。【单选题】
A.公开原则
B.便民和效率原则
C.依赖保护原则
D.法定原则
正确答案:A
答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度,因为逻辑性不好,注意复习时强化。
2、下列不属于国家药品监督管理局职责的是( )。【单选题】
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
正确答案:C
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、执业药师注册管理要求。国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理,省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。
3、关于法的特征的说法,错误的是()。【单选题】
A.法的制定是指国家立法机关按照法定程序创制规范性文件的活动
B.国家的强制力是法实施的最后保障手段
C.法的普遍性指法在全国范围有效
D.法是一个程序制度化的体系或者制度化解决问题的程序
正确答案:C
答案解析:考查法的特征和分类。有些法是在全国范围内生效的(如宪法、民法、刑法),有些则是在部分地区或者仅对特定主体生效(如地方性法规、军事法规)。另外,根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国立法法》,我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。显然选项C的全国适用的说法主要适用于法律、行政法规、部门规章。故答案为C。
4、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:C
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查,故答案为C。
5、关于药品标准修订的说法,正确的是()。【单选题】
A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版
B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次
C.药品注册标准每5年修订一次
D.中药饮片炮制规范每5年修订一次
正确答案:A
答案解析:考查国家药品标准的类别。《中国药典》是每5年修订一次,其余国家药品标准没有这个规定。故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
有疏散风热、解毒透疹、消肿利咽功效的药物是
A.薄荷
B.防风
C.蝉蜕
D.荆芥
E.牛蒡子
某黄酮类化合物紫外光谱有两个吸收带,带Ⅰ在312nm,带Ⅱ在276nm,带Ⅱ强度比带Ⅰ强得多,该化合物是( )。
A、黄酮
B、二氢黄酮
C、黄酮醇
D、查耳酮
E、黄酮醇苷
甘草药材粉末镜检可见
A.石细胞和晶纤维
B.网纹导管和石细胞
C.韧皮纤维和石细胞
D.晶纤维和具缘纹孔导管
E.草酸钙方晶和石细胞
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