2020年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2020-09-03)
发布时间:2020-09-03
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括()。【多选题】
A.国家药品监督管理部门规定的生物制品
B.新药
C.首次申请上市仿制药
D.首次申请上市境外生产药品
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次在中国销售药品”包括新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,但是这个概念更强调对于某家企业来说是不是第一次销售,所以包括的范围更广。故答案为ABCD。
2、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是()。【单选题】
A.丙省药品监督管理局
B.丙省市场监督管理局
C.甲省药品监督管理局
D.甲省市场监督管理局
正确答案:B
答案解析:考查行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政处罚是由违法行为发生地(丙省)行政机关处理,行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。
3、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()。【单选题】
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。
4、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是()。【单选题】
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。
5、根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:D
答案解析:考查行政许可申请与受理、撤销行政许可的情形。作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可。故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
下列有关妊娠禁忌药叙述错误的是
A.能造成流产的药物
B.能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物
C.有消食化积功能的药物
D.峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药
E.有芳香走窜功能的药物
含有凝血酶样活性物质的止血药是
A.白及
B.小蓟
C.三七
D.大蓟
E.白茅根
下列药材中,来源于萝藦科,药用部位为干燥根皮的是
A、杜仲
B、香加皮
C、秦皮
D、厚朴
E、肉桂
酒炙时,一般每100kg药物,用黄酒的量是
A、5kg
B、10~20kg
C、25~35kg
D、40kg
E、50~60kg
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