2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-07-10)
发布时间:2021-07-10
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会药服务价格形成机制的机构是()。【单选题】
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家医疗保障局负责制定药品价格。答案为B。
2、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。【单选题】
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
正确答案:D
答案解析:考查法的渊源。关键词为“国家食品药品监督管理局令”,这是部门命令,属于部门规章,故答案为D。
3、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。【单选题】
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可,选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证,选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。
4、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()。【单选题】
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。
5、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定”。这体现了()。【单选题】
A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外,由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权,行政机关对该案件的管辖发生争议,双方协商不成的,应报请共同的上一级行政机关指定管辖
C.违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关
D.违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干引用《药品管理法》的法条,其意思是《药品管理法》的行政处罚基本上是由违法行为发生地县级以上药品监督管理部门负责,但是对于核发许可证、注册证的需要由核发机构负责。选项A与此意思最接近。故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存时间不得少于
A、半年
B、8个月
C、2年
D、3年
E、5年
治血瘀气滞诸痛,常与延胡索配伍的是
A.川楝子
B.香附
C.青皮
D.枳实
E.柴胡
川楝子有止痛的功效,金铃子散中川楝子与延胡索配伍使用,具有疏肝泄热、行气止痛的功效。因此答案是A。
关于木炭干燥法叙述错误的是
A.先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内
B.为防止污染中药,木炭一般用塑料袋装好
C.可以有效防止中药包装中的内潮发热现象
D.木炭不易与中药发生反应
E.运输时常采用此方法
为达到木炭较好的吸潮效果,采用皮纸包裹为佳。
蟾酥采收加工过程中忌用
A、瓷器
B、木器
C、竹器
D、铁器
E、玻璃
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