2019年执业药师《药事管理与法规》辅导资料:药片的保管制度

发布时间:2019-03-16


药片的保管制度

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。

在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。


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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
分析案例,该新药已经进入

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案:D
解析:

重金属的检查采用微孔滤膜法(第四法)的目的在于( )。

A.提高检查灵敏度

B.提高检查的准确度

C.消除难溶物的干扰

D.滤除所含有色物质

E.降低检查的难度

正确答案:A

复方新诺明主要是( )。

A.补充电解质和水分

B.用于细菌感染性腹泻

C.修复消化道粘膜屏障

D.吸附有毒物质并阻止其吸收

正确答案:B

下列用于治疗头痛的非处方药包括()。

A.对乙酰氨基酚

B.阿司匹林

C.地西泮

D.布洛芬

E.麦角胺

正确答案:ABD

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