2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-08-07)

发布时间：2020-08-07

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、处方药广告发布媒体的限制事项不包括（）【单选题】

A.在大众传播媒介或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

C.在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布处方药广告

D.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布处

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布媒体的限制。选项A、B、C属于限制亊项，选项D属于合法发布规定。另外，注意非处方药广告发布的媒体没有限制。 

2、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据 《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记人全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录， 并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。可见，“挂证”的执业药师能不能再次注册， 关健看这种不良信息有没有被撤销，也就是选项D的说法本身是有问题的。故答案为D。

3、关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定、非处方药的管理、“双跨”药品的管理。选项C中的商品名称，只要是同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

4、根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (国发〔2012〕52号）甲药品零售连锁企业“乙门店”申请GSP认证， 负责认证的机构是（） 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品经营GSP认证管理。按照国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (囯发〔2012〕52号）部署，药品零售企业（含零售连锁企业）经营质量管理规范（GSP)认证管理权限管理层级调整，下放至各设区的市级人民政府食品药品监督管理部门实施。注意对于药品零售连锁企业和单体药店的GSP认证现在由各设区的市级人民政府 食品药品监督管理部门负责，这是2016年考试指南新增内容，一定要特别注意。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，以下关于“十三五”期间国家药品安全的发展目标“药品质量进一步提高”的说法，正确的是（）【多选题】

A.批准上市的新药以解决零售问题为导向，具有明显的疗效

B.批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致

C.分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价

D.2018年底前，药品生产企业需要对所有已上市品种进行一致性评价

正确答案:B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”囯家药品安全规划》对“药品质量进一步提高”发展指标的规定是“批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效；批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。”可见，选项A将“临床问题”偷换概念为“零售问题”；选项D将一致性评价的范围扩大了。故答案为BC。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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