2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-07-02)

发布时间：2020-07-02

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为2年的药品购进记录保存期限至少为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编，2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合，所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年，所以答案已经都变为D。

2、新药研制需要经历的过程，不包括（）【单选题】

A.临床前研究

B.临床研究

C.新药上市后研究

D.药品召回研究

正确答案:D

答案解析:考查临床研究、临床试验。

3、药品外标签应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的内容主要包括（）【多选题】

A.适应症或功能主治

B.用法用量

C.不良反应

D.注意事项

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品标签的种类和要求。

4、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是（）【单选题】

A.化学药品处方药说明书

B.治疗用生物制品处方药说明书

C.中成药非处方药说明书

D.预防用生物制品处方药说明书

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的编写要求【不良反应】。 非处方药应该在该项下标注“不良反应”。

5、青霉素类药品产尘量大的操作区域排风口应当（）【单选题】

A.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.远离其他空气净化系统的进风口

C.经过净化处理并符合要求

D.与其他药品生产区严格分开

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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