2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-03-07)

发布时间：2021-03-07

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，正确的有（）【多选题】

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质和疗效一致

正确答案:A、B、C

答案解析:考查新药申请、药品注册分类。其一，新药的界定是“未在中国境内外上市销售的药品”，原研药的界定是“境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品”，可见两者本质上是一致的，选项A说法正确。其二， 根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。选项B将“新药”替换为“原研 药”，而根据选项A，两者一致，故选项B说法正确。其三，仿制药的界定是“仿与原研药品质蛩和疗效一致的药品”，包括国外上市国内未上市、国内外均上市两种情况，选项C说法正确。选项D错在将“原研药”偷换概念为“改良型新药”。故答案为ABC。

2、医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，立即报告（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）

B.药学部门

C.药品不良反应监测机构

D.县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药物临床应用管理规定。此题涉及部门间职责分工、医疗机构内部职责分工，这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗，药学部门负责收集不良反应上报。 

3、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（）【单选题】

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

正确答案:A

答案解析:考查消费者的权利。这是以真实案例考查，注意还原考点，才能解题。还原的切入点是“关键词”，关键词是“不符合国家药品标准”，已经不安全，侵犯安全保障权； 

4、可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

D.曲马多片

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、含特殊药品复方制剂品种范围、药品广告的媒体限制。 这是近年命题的趋势，体现了以用定考。其一，选项B和D属于第二类精神药品，不可以发布广告，首先排除。其二，选项A和C同为含麻黄碱类复方制剂， 但是以含麻黄碱类药物30mg为分界线，小于等于30mg为非处方药，大于30mg为处方药，也就是选项A为非处方药，选项C为处方药。其三，对按处方药管理的含麻黄城类复方制剂，其广告只能在医学、药学专业刊物上发布；不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故答案为C。

5、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.—级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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