2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-09-21)

发布时间：2020-09-21

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应该（）【单选题】

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:B

答案解析:考查GMP认证管理。

2、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当（）【单选题】

A.30日前

B.直接申请

C.10个工作日内

D.15个工作日内

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可证管理。

3、属于处方正文内容的是（）【单选题】

A.用法用量

B.药品专用标识 

C.临床诊断

D.药师签名

正确答案:A

答案解析:考查处方和处方管理。此题考查对处方的认识，临床诊断在前记，药师签名在后记，用法用量在正文，药品专用标识不会在处方中出现，主要是在说明书和标签中出现。

4、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

5、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利的情形有（）【多选题】

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

正确答案:B、C、D

答案解析:考査行政处罚的简易和听证程序。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（ ）。

A．采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

D．无菌操作制备的溶液型注射剂

E．低温灭菌制备的溶液型注射剂

正确答案：B
患者，女，65岁。平素怕冷，心悸、胸闷十余年，近日病情加重，全身冷汗淋漓，神志时清时昏，面色苍白，手足冰凉，舌质淡胖，脉细微弱无力。建议用附子配伍应用。

针对患者症状，附子发挥的主要功效是
A.散寒止痛
B.温通经脉
C.引火归原
D.大补元气
E.回阳救逆
答案：E
解析：
本组题综合考查温里药附子的配伍应用、功效及用法。基于患者有亡阳证倾向，建议选择附子配伍用药。为增强疗效，附子通常与干姜相须为用，故1题选C。针对患者病证，附子主要发挥的是回阳救逆之效，故2题选E。因其有毒，入汤剂需先煎30～60分钟，故3题选C。

性生活不节，房事过度频繁可出现（ ）。

正确答案：A
“治疗指数低者1个半衰期给药1次，也可静脉滴注给药；治疗指数高者1～3个半衰期给药1次”是针对

A．半衰期大于30小时的药品
B．半衰期大于24小时的药品
C．半衰期8～24小时的药品
D．半衰期小于30分钟的药品
E．半衰期30分钟～8小时的药品
答案：E
解析：
本题考查制定给药方案的基本方法。根据半衰期确定给药间隔。①半衰期大于24小时（B）：1天给药1次；如需要立即达到治疗浓度，可首剂加倍；②半衰期8～24小时（C）：1个半衰期给药1次；如需要立即达到稳态，可首剂加倍；③半衰期小于30分钟（D）：治疗指数低者静脉滴注给药；治疗指数高者可分次给药，以保证血药浓度始终高于最低有效浓度；④半衰期30分钟～8小时（E）:治疗指数低者1个半衰期给药1次，也可静脉滴注给药；治疗指数高者1～3个半衰期给药1次。

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