2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-07-24)

发布时间：2021-07-24

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品到货时，收货人员核对药品的依据包括（）【多选题】

A.随货同行单（票）

B.采购记录

C.发票

D.验收记录

正确答案:A、B

答案解析:考查药品批发企业收货的要求。根据GSP第73条规定“药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采 购记录核对药品”，可以直接选出答案。此题根据药品供应链的逻辑推理如下：其一，收货时关健要核对货有没有发对，药品是不是企业采购的，采购数量、价格对不对。其二，收货发生在采购行为之后，验收行为之前，因此核对依据肯定不是验收记录，而应该有采购记录。其三，发票在药品供应中的作用，主要是为了方便应税，所以它不会涵盖很多和药品质量相关的内容，根据GSP第66条发票应列“通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等”，而采购记录则包括了剂型、生产厂商、供货单位这些会对药品质量有较大影响的事项，因此发票不适合作为收货人员核对的依据。其四，销售凭证是供货单位开给购货单位留存的证明，所列信息更简略，不适合作为收货人员核对的依据。其五，随货同行单（票）和货物一起到达收货地点，当然要一起审核，另外它和采购记录也可以一起对照看供货企业是否发对货。 

2、上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）【单选题】

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容

正确答案:D

答案解析:考查假、劣药的认定。

3、属于假药的是（）【单选题】

A.未注明批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的界定。此题是将界定放在备选项中来命題。

4、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方药专有标识的是（）【单选题】

A.药品标签、使用说明书

B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

正确答案:C

答案解析:考查非处方药专有标识的印刷管理。此题可以帮助我们梳理OTC专有标识印刷的以下内容： ①一体化印刷的情况：标签、说明书、内包装、外包装（大小：根据实际需要设定；按CFDA公布的坐标 比例使用）；②单色印刷：药品说明书、大包装； ③按CFDA分布色标要求印刷：标签、内包装、中包装。

5、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是（）【多选题】

A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认 

B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门

C.药品经营企业已传出药品有严重质问题时, 采取必要措施后向药品监督管理部门报告

D.药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品批发企业质量管理的储存与养护、质量可疑药品的处理、药品召回管理以及药品零售企业质蛩管理的药品召回管理。这些规定可以转换成配伍选择题来考查。其一，质量可疑药品发生频率比较高，企业内部质量管理部门处理为佳，而假药问题较大，并且可能对企业外界发生影响，由药品监督管理部门处理为佳，故选项A和B措施正确。 其二，设计比较巧妙的是选项C，是将药品批发企业和零售企业两条相似规定进行合并，按药品经营企业来对待。已售出药品有严重质量问题的应对措施，批发和零售的报告部门是一样的，所以C为答案。其三，选项D错在将“更改”偷换概念为“录入或复核”。故答案为ABC。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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