2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-12-14)

发布时间：2020-12-14

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（） 【单选题】

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。

2、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为（）【单选题】

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注销注册、药品安全法律责任行政处分的种类。受开除行政处分的，予以注销注册 。

3、应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的情况是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业门店零售医疗机构制剂

B.药品批发企业销售蛋白同化制剂

C.单体药店销售双跨药品

D.个体诊所向患者提供常用药品和急救药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂管理、医疗机构处方调配、药品购销管理。出现的“诊疗范围”只可能针对医疗机构，选项A、B和C均为药品经营企业，选项D个体诊所为医疗机构，所提供 药品合法，故选项D为最佳答案。

4、承担药品标准信息化工作的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

5、有关医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是 （）【单选题】

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。其一，香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案， 参照进口医疗器械办理。选项A说法正确，但是要注意这是指注册和备案的政府机构是一样的，而医疗器械注册格式与备案凭证格式并不一样，注册时进口医疗器械是“进”字，港澳台医疗器械是“许”字。 其二，第一类医疗器械风险程度最低，备案管理；第二类、第三类医疗器械风险中等、较高，注册管理。 选项B和D说法正确，选项C说法错误。故答案为C。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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