2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-05-02)

发布时间：2021-05-02

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药物临床试验的批准形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期 

D.分批

正确答案:A

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于临床试验审批审评优化的内容，

2、组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是（）【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

3、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）【单选题】

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

4、药品说明书【贮藏】项的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

5、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，一级召回应（）【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分级管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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