2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-08-27)
发布时间:2021-08-27
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对首营品种,应进行 ()【单选题】
A.质量审核
B.综合质量评审
C.专库或专区内验收
D.重点检查
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。对首营企业、首营品种建立审核制度,其中对首营品种进行外在质量审核。故答案为A。
2、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是()【单选题】
A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
B.中药注射剂
C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
D.放射性药品
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册,也不能备案,排除。然后,选项A是“中药饮片”,对应的是“Z”; 选项C是“化学药品”,对应的是“H”,得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。
3、药店法定代表人可以在药店明文做出的规定有()【单选题】
A.以格式条款和技术手段强制患者交易
B.以格式条款加量消费者责任
C.以通知、声明、店堂告示等方式减轻或免除药店的责任
D.以格式条款加黑提请患者注意运动员慎用兴奋剂及暗含的风险
正确答案:D
答案解析:考查经营者的义务之不得单方做出对消费者不利规定的义务。
4、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施有()【单选题】
A.立即停止经营并主动召回
B.及时向药品不良反应监测机构报告
C.立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告
D.立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一,药品批发企业只能配合召回,主动召回是药品生产企业的职责,选项A错误。其二,此药按假药论处,已经超越药品不良反应的严重程度,药品不良反应监测机构已经没有权限处理,选项B错误。其三, 问题药品不可自主处理或销毁,如果这样做,有消灭证据的嫌疑,选项C错误。故答案为D。
5、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的, 处以()【单选题】
A.3年以下有期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金
C.10年以上有期徒刑
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产
正确答案:B
答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况,每种情况如何界定,如何处罚,注意这里面的逻辑关系。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B:PVP
C:HPMC
D:MC
E:L-HPC
细菌的遗传物质是
A.脂类
B.核簸
C.芽胞
D.细胞壁
E.细胞膜
5个总体率比较的行×列表资料χ2检验的无效假设是5个总体率
A.至少有2个相等
B.至少有3个相等
C.至少有4个相等
D.全相等
E.各不相等
商陆的断面特征( )
A.车轮纹
B.星点
C.罗盘纹
D.云锦花纹
E.菊花心
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