2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-08-22)

发布时间：2021-08-22

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监将管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有（）【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:考查设定和实施行政许可的事项。选项A和C由市级药品监督管理部门审批，选项B取消审批，选项D由国家药品监督管理部门和药品制剂关联审批。故答案为AC。

2、药品广告中必须标明的药品名称是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。

3、进口医疗器械申请注册或办理备案的是（）。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:C

答案解析:申请注册或者办理备案的进口医疗器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人或者备案人需提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人，配合境外申请人或者备案人开展相关工作。

4、药店法定代表人可以在药店明文做出的规定有（）【单选题】

A.以格式条款和技术手段强制患者交易

B.以格式条款加量消费者责任

C.以通知、声明、店堂告示等方式减轻或免除药店的责任

D.以格式条款加黑提请患者注意运动员慎用兴奋剂及暗含的风险

正确答案:D

答案解析:考查经营者的义务之不得单方做出对消费者不利规定的义务。

5、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应（） 【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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