2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-09-03)
发布时间:2020-09-03
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、可以单色印刷非处方药专有标识的是()【单选题】
A.药品标签、使用说明书
B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识的印刷管理。此题可以帮助我们梳理OTC专有标识印刷的以下内容: ①一体化印刷的情况:标签、说明书、内包装、外包装(大小:根据实际需要设定;按CFDA公布的坐标 比例使用);②单色印刷:药品说明书、大包装; ③按CFDA分布色标要求印刷:标签、内包装、中包装。
2、根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励和支持中药新药的研制和生产所采取的措施包括()【多选题】
A.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料
B.国务院中医药主管部门制定吉代经典名方具体目录
C.实施中药品种保护,加强中药注射剂生产和临床使用管理,对应用传统工艺配制中药变审批制为备案制
D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等
正确答案:C、D
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A将“非临床安全性研究资料”偷换概念为“临床安全性研究资料”。选项B将“国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门”偷换概念为“国务院中医药主管部门”。
3、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()【单选题】
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。
4、属于麻醉药品的是 ( )。【单选题】
A.双氢可待因
B.含双氢可待因复方制剂
C.含磷酸可待因口服液体制剂
D.含可待因复方制剂
正确答案:A
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。
5、以下属于医疗器械使用单位的是()。【多选题】
A.取得医疗机构执业许可证的医疗机构
B.取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构
C.不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站
D.不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查医疗器械使用管理要求。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.1/3~2/3
C.2/3~4/3
D.2/3~5/3
E.2/3~3/2
普萘洛尔没有下面哪一个作用
A.抑制心脏
B.减慢心率
C.收缩血管
D.减少心肌耗氧量
E.直接扩张血管产生降压作用
B.蟾酥及其制剂
C.乌头类药物
D.含汞的中成药
E.黄药子
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )
A.《医疗机构制剂许可证申请表》
B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格
解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:医疗机构设立制剂室的许可
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