2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-07-05)

发布时间：2020-07-05

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用，药品说明书【成分】的书写要求。其一，药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。选项A说法正确。其二，注射剂、非处方药需要列出全部辅料名称；含有可能引起严重不良反应的辅料的，应列出该辅料名称。选项B和D说法正确，选项C说法错误。

2、由所在地设区的卫生主管部门批准的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

3、应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内， 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）【单选题】

A.药品批发和零售企业

B.医疗机构药房

C.新开办药品批发和零售企业

D.新开办医疗机构药房

正确答案:C

答案解析:考查药品GSP认证。此题题干以《药品管理法实施条例》第13条命题，考查的是GSP认证的对象。

4、以下药品包装标识或说明书上需要注明“运动员慎用”字样的是（）【单选题】

A.氢氯噻嗪

B.氯硝西泮

C.地西泮

D.氟西泮

正确答案:A

答案解析:考查含兴奋剂药品标签和说明书管理。西泮类属于第二类精神药品，不属于兴奋剂。选项A属于利尿剂，是兴奋剂。此题是药事管理与法规和药理学内容的结合，如果对选项A不熟悉，可以用排除法。

5、根据上述信息，该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括（）【单选题】

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应报告主体、报告范围，定期安全性更新报告。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人, 设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。选项D错在是 “兼职人员”。故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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