2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-11-08)
发布时间:2020-11-08
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据上述信息,2016年1月1日开始全国药品零售企业必须配备执业药师的机构不包括()【单选题】
A.新开办药品零售连锁企业总部
B.新开办药品零售连锁企业门店
C.已开办单体药店
D.已开办药品零售连锁企业新增门店
正确答案:C
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题需要理解案例情景,并结合2016年考试指南新增执业药师配备政策进行解答。原来药品安全“十二五” 规划规定“新开办药品零售企业必须配备执业药 师”,现在已经将该政策收缩到专门针对新开办药品零售连锁企业、已开办药品零售连锁企业新增门店, 不包括单体药店。故答案为C。
2、根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是() 【单选题】
A.外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工
B.药品浓度不符合药品质标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁
C.药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁
D.药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置
正确答案:D
答案解析:考查主动召回。内在质量出现问题,说明有证据证明可能危害人体健康,需要采取查封、扣押等行政强制措施,因此不可以自行处置,否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。
3、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括()【单选题】
A.《药品生产许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
D.药品批准证明文件复印件
正确答案:D
答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质(许可证、 GMP或GSP)、企业资质(营业执照)、交易资质(印章,随货同行票据、银行和税务信息),而首营品种审核注重药品本身的资质(药品生产或进口批准证明文件)。另外,此题命题方式很特别,需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”,还是审核“首营品种”。从选项可以看出, A、B和C均为企业资质,可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。
4、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()【单选题】
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
正确答案:B
答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一,选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品,选项D是《药品经营许可证》失效后经营,相当于没有《药品经营许可证》,都属于无证经营。排除法,确定答案为B。其二,选项B有《药品经营许可证》,是将《药品经营许可证》出租、出借,构成出租、出借《药品经营许可证》,构不成无证经营。故答案为B。
5、行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是()【单选题】
A.简易程序
B.—般程序
C.听证程序
D.复议程序
正确答案:C
答案解析:考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
咸味的作用特点是( )
A、能散
B、能补
C、能泄
D、能下
E、能涩
易透过血脑屏障的物质是
A.水溶性药物
B.两性药物
C.弱酸性药物
D.弱碱性药物
E.脂溶性药物
D
根据下列选项,回答 130~132 题:
第 130 题 发生羟基化反应
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