2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-10-19)

发布时间：2020-10-19

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（）【单选题】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品，选项B和D还没有上市销售，排除，这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。

2、药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.抗躁狂药

C.胰岛素

D.医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗供应管理。特殊药品的特点一定要非常熟练掌握，选项B是零售药店必须凭处方销售的药品，选项C属于肽类激素， 也是零售药店必须凭处方销售的药品。

3、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法错误的是（） 【单选题】

A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提

B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求

C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数人群的影响，药品不良反应没有这个要求

D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应定义、报告范围、个例药品不良反应的报告和处置。药品不良反应监测期、进口时限不同，新的和严重不良反应、死亡病例、其他不良反应等不同情况，不同报告时限。并不是所有都需要紧急处置。这种命题形式属于隐形考点命题。 

4、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口的是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

5、可作为医疗机构制剂申报的品种是（）【单选题】

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.鱼金注射液

正确答案:A

答案解析:考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。 A为含特殊药品复方制剂，具体来说就是所含的咖啡因是第二类精神药品。精神药品在满足一定前提下可以作为医疗机构制剂申报，含第二类精神药品的制剂也是可以申报的。选项B和选项D是中药注射剂， 选项C是中西药复方制剂，都不可以作为制剂申报。故答案为A。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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